Что необходимо для проведения LVD-тестирования
Директивы, выпущенные ЕС в отношении LVD, требуют, чтобы производитель подготовил техническое досье, которое демонстрирует, что продукт соответствует требованиям директивы.
Техническое досье содержит процедуры, необходимые для подтверждения этого соответствия, если производитель произвел в соответствии с качеством продукта и технически согласованными стандартами, если производитель не произвел или частично выполнил согласованные стандарты, но выполнил требования директивы. Другими словами, он состоит из объединения всех видов документов, которые будут оправдывать использование знака СЕ продукта.
Хотя термин технический файл включен под этим именем в каждую директиву, абсолютно необходим документ с одинаковым содержанием с разными именами. Например, в то время как игрушки называются «Технический файл», используются имена «Проектный документ для неавтоматического взвешивания», «Проект простых сосудов под давлением» и «Производственный файл». Это файлы, которые различаются по имени, но имеют одинаковые требования к содержанию.
Технический файл состоит из двух частей. Первая часть состоит из технических данных о процедурах оценки соответствия.
Первая часть технического досье включает в себя;
- Наименование, адрес и идентификация производителя,
- Перечень согласованных стандартов, применяемых производителем, и действия, предпринятые для удовлетворения основных требований,
- Введение продукта,
- Инструкция по применению продукта (если есть),
- Детальный план продукта (если применимо)
- Вторая часть Технического досье включает в себя;
- Протоколы испытаний,
- Планы продуктов и их функции,
- Определения,
- Стандарты применяются,
- Другая информация доступна.
Организация, желающая сделать маркировку CE для продукта или продуктов, должна сначала подготовить технический файл для этого продукта. Техническое досье лежит в основе исследований CE. Независимо от того, производит ли компания оборудование, которое не относится к классу риска, и, следовательно, использует свои полномочия по маркировке СЕ (в этот момент она может получать консультационные услуги), производит ли она рискованные продукты и поэтому должна быть проверена уполномоченным органом, готовится техническая документация
Технический файл должен быть предоставлен властям в целях контроля. Это обязательство может быть выполнено производителем или его уполномоченным представителем в ЕС, если производитель находится за пределами ЕС. Если производитель находится за пределами ЕС и не имеет представителя, лицо, размещающее продукт на рынке ЕС, принимает на себя это обязательство.
Изготовитель или другое ответственное лицо предоставляет контрольным органам первую часть, которая является пояснительной частью технических данных. Весь файл требуется в случаях, когда необходимо выполнить разнонаправленное управление.
При создании технического досье, которое должно подготовить машиностроительное предприятие, оно должно подготовить следующую информацию:
- Основная информация о производителе
- Этикетка или табличка, на которой получены технические данные продукта
- Использование продукта по назначению
- Протоколы испытаний, если таковые имеются.
- Список национальных и международных стандартов, используемых в производстве
- Список поставок,
- Сертификаты и протоколы испытаний, если продукты покрыты CE
- Декларация соответствия CE.
- Подробное описание установки, наладки, эксплуатации, технического обслуживания и транспортировки продукции
- Производители всех электрических / гидравлических / пневматических компонентов продукта, их кодовые номера, технические характеристики и сертификаты, если таковые имеются, были предварительно протестированы и одобрены уполномоченным учреждением.
- Электрические схемы всех электрических / гидравлических / пневматических систем продукта
- Текущие инструкции по эксплуатации продукта
Кроме того, если изделие оснащено электрическим оборудованием, требуются некоторые электрические испытания, такие как LVD, EMC. Компания должна соответствовать необходимому испытательному оборудованию для этого. Информацию об этом оборудовании можно получить, связавшись с нашей компанией. Полная подготовка этой информации облегчит подготовку технического досье и сократит период сертификации.