Lo que se necesita para realizar pruebas de LVD
Las directivas emitidas por la UE con respecto al LVD requieren que el fabricante prepare un expediente técnico que demuestre que el producto cumple con los requisitos de la directiva.
El expediente técnico contiene los procedimientos necesarios para demostrar esta conformidad si el fabricante ha producido de acuerdo con la calidad del producto y las normas técnicamente armonizadas, si el productor no ha producido o cumplido parcialmente las normas armonizadas pero ha cumplido con los requisitos de la directiva. En otras palabras, consiste en reunir todo tipo de documentos que justifiquen la portación de la marca CE del producto.
Aunque el término archivo técnico se incluye bajo este nombre en cada directiva, se requiere absolutamente un documento con el mismo contenido en la naturaleza con nombres diferentes. Por ejemplo, mientras que los juguetes se denominan Archivo técnico, se utilizan los nombres de Documento de diseño de pesaje no automático, Diseño simple de recipientes a presión y Archivo de producción. Estos son archivos que difieren en nombre pero tienen las mismas expectativas en términos de contenido.
El Archivo Técnico consta de dos partes. La primera parte consiste en datos técnicos sobre los procedimientos de evaluación de la conformidad.
La primera parte del Dossier Técnico incluye;
- Nombre, dirección e identificación del fabricante,
- Lista de estándares armonizados aplicados por el fabricante y las acciones tomadas para cumplir con los requisitos básicos,
- Introducción de productos,
- Instrucciones de uso del producto (en su caso),
- Plan detallado del producto (si corresponde)
- La segunda parte del Dossier Técnico incluye;
- Informes de pruebas,
- Planes de productos y sus funciones,
- definiciones,
- Normas aplicadas,
- Otra información está disponible.
Una organización que desee hacer el marcado CE para un producto o productos debe primero preparar un archivo técnico para este producto. El dossier técnico constituye la base de los estudios de la CE. Si la empresa produce equipos que no pertenecen a la clase de riesgo y, por lo tanto, utiliza su autoridad de marcado CE (en este momento, puede recibir servicios de consultoría), si produce productos de riesgo y, por lo tanto, debe ser probado por una institución autorizada, se prepara un archivo técnico
El archivo técnico debe ponerse a disposición de las autoridades para fines de control. Esta obligación puede ser cumplida por el fabricante o su representante autorizado dentro de la UE si el productor está fuera de la UE. Si el fabricante está fuera de la UE y no tiene un representante, la persona que coloca el producto en el mercado de la UE asume esta obligación.
El fabricante u otra persona responsable otorga a las autoridades de control la primera parte, que es la parte explicativa de los datos técnicos. Se requiere el archivo completo en los casos en que se debe realizar un control multidireccional.
Al crear un expediente técnico que una empresa fabricante de máquinas debe preparar, debe preparar la siguiente información:
- Información básica sobre el fabricante.
- Etiqueta o placa sobre la que se obtienen los datos técnicos del producto.
- Uso previsto del producto.
- Informes de prueba si están disponibles.
- Listado de normas nacionales e internacionales utilizadas en la producción.
- Lista de suministros,
- Certificados e informes de pruebas si los productos están cubiertos por CE
- Declaración de conformidad CE.
- Descripción detallada de las actividades de instalación, ajuste, operación, mantenimiento y transporte del producto.
- Los fabricantes de todos los componentes eléctricos / hidráulicos / neumáticos del producto, sus códigos, especificaciones técnicas y certificados, si los hubiere, han sido previamente probados y aprobados por una institución autorizada.
- Diagramas de cableado de todos los sistemas eléctricos / hidráulicos / neumáticos del producto.
- Instrucciones de uso actuales del producto.
Además, si el producto está equipado con equipo eléctrico, se requieren algunas pruebas eléctricas como LVD, EMC. La empresa debe cumplir con los equipos de prueba necesarios para ello. Puede obtener información sobre este equipo contactando a nuestra compañía. La preparación completa de esta información facilitará la preparación del expediente técnico y acortará el período de certificación.